Moderna ha firmado un acuerdo por sus mil millones de dosis de la vacuna Covid-19
Moderna Inc. es uno de los líderes de las empresas estadounidenses que desarrollan vacunas experimentales contra el covid-19 que entró en un pacto con Lonza Group AG destinado a fabricar mil millones de dosis al año. Luego, las empresas anunciaron que una compañía farmacéutica aumentará la producción de la vacuna propuesta que se basa en una tecnología novedosa que se basa en material genético llamado 'ARNm'. Esperan que los primeros lotes se produzcan en EE. UU. Probablemente en julio.
La vacuna de Moderna está en la cima de una carrera para desarrollar un tratamiento que prevenga la infección por el SARS-CoV-2. Esta competencia incluye farmacéuticas masivas como Johnson & Johnson, Sanofi, GlaxoSmithKline y Pfize, que está asociada con el rival de Moderna, BioNTech, que tiene experiencia en la fabricación de vacunas a escala global.
Lo primero es lo primero. Por lo tanto, la carrera por su tratamiento del virus corona se ha acelerado considerablemente durante el último mes. Muchos candidatos a vacunas desarrollados en China, Europa y también en los EE. UU. Comenzaron las pruebas en humanos, iniciando una serie de ensayos clínicos que podrían decidir cuánto tiempo esta situación pandémica afectará ampliamente la vida cotidiana. Moderna fue el primero en obtener su vacuna experimental, es decir, llamada mRNA-1273. Una prueba de Fase 1 que comenzó en marzo, solo dos meses después de que la empresa comenzara a trabajar en el programa. Una evidencia del potencial de la tecnología de vacunas de ARNm que no está probada, se puede diseñar y producir más rápido que sus contrapartes basadas en proteínas.
Esperando el resultado positivo en el estudio inicial, que pretende mostrar si el ARNm-1273 es seguro, Moderna comienza una prueba más rigurosa en el segundo trimestre para probar si la vacuna puede desencadenar respuestas inmunitarias contra ese virus. Esta semana reveló el diseño de ese ensayo: dos inyecciones de ARNm-1273, con 28 días de diferencia, para 600 voluntarios sanos que recibieron un placebo o una dosis baja o alta de la vacuna. La mitad de esos pacientes tendrá entre 18 y 55 años, la otra mitad tendrá más de 55. Sin embargo, nunca ha habido una vacuna para ningún virus corona. Y muchos desarrolladores de vacunas han basado sus diseños en investigaciones anteriores sobre otros coronavirus, como el SARS y el MERS, que comparten similitudes genéticas con el SARS-CoV-2, pero también diferencias. Aún se desconoce sobre el nuevo coronavirus y cómo responden nuestros cuerpos a la infección. Sin embargo, es una tarea más difícil para Moderna, que es más grande que la típica biotecnología en etapa clínica, aún no ha lanzado un producto y mucho menos una vacuna durante una pandemia global.
El acuerdo de Lonza debería ayudar a resolver ese problema, es decir, utilizando una parte del contrato de 483 millones de dólares que el gobierno de EE. UU. Otorgó a Moderna en abril y el gigante suizo de fabricación de medicamentos instalará suites en sus instalaciones de EE. UU. Y Suiza para fabricar lotes de ARNm-1273 y comenzar en Julio. Posteriormente se agregarán más sitios y el acuerdo incluye asistencia de fabricación para futuros productos Moderna. Esto se acelerará 10 veces. La capacidad de fabricación de Moderna para mRNA-1273 significa que podría producir potencialmente hasta mil millones de dosis por año. Dijo el CEO Ste phane Bancel en un comunicado. Pero esa cifra asume que la dosis de 50 microgramos de ARNm-1273 de Moderna es exitosa, por lo que su desempeño en pruebas humanas es fundamental para observar.
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