La vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson entra en la fase 3 en Estados Unidos
La vacuna COVID 19 de Johnson & Johnson comienza hoy sus ensayos de fase 3 en los Estados Unidos. Los ensayos de una vacuna de dosis única incluirán a casi 60.000 participantes adultos en casi 215 sitios en los EE. UU. E internacionalmente.
El miércoles, los ensayos de fase 3 de la vacuna comienzan inmediatamente con los primeros participantes que reciben sus dosis de la vacuna, dijo el director científico de Johnson & Johnson, el Dr. Paul Stoffels, en una llamada con los periodistas. La vacuna candidata fue desarrollada por Janssen Pharmaceutical Companies, una subsidiaria de Johnson & Johnson.
Cuarta empresa en iniciar la Fase 3
Ahora, Johnson & Johnson se ha convertido en la cuarta empresa en los Estados Unidos en comenzar sus ensayos clínicos de vacunas a gran escala en la fase 3, después de Moderna, Pfizer / BioNTech y AstraZeneca.
Según Stoffels, mientras que todos los demás candidatos a vacunas requieren dos dosis de estudios, el candidato de Johnson & Johnson se estudiará como vacunas de dosis única que acelerarían los resultados.
Stoffels dijo: 'Estamos convencidos de que una sola dosis podría ser muy eficaz'.
¿Qué sugieren los informes iniciales?
Los informes iniciales de las fases 1 y 2 de la vacuna en los Estados Unidos y Bélgica mostraron que una vacuna de dosis única desencadena una respuesta inmune y es lo suficientemente segura como para pasar a los ensayos clínicos a gran escala de la fase 3. El ensayo de la fase 3 se está realizando en colaboración con Operation Warp Speed, el esfuerzo de vacunación contra el coronavirus del gobierno federal.
Las pruebas de vacunación de Johnson & Johnson se ejecutarán en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú, Sudáfrica y Estados Unidos.
Stoffels dijo que la compañía planea hacer pública la información sobre los participantes y probará la vacuna en niños después de que se considere segura en la población adulta.
Sin embargo, Johnson & Johnson planea realizar un ensayo de fase 3 por separado en colaboración con el gobierno del Reino Unido para estudiar la efectividad de la vacuna de dos dosis.
Tecnología de adenovirus humanos
Johnson & Johnson también ha utilizado la tecnología de adenovirus humano utilizada en la vacuna en otras vacunas aprobadas por la Comisión Europea para responder al ébola, así como en las vacunas candidatas contra el virus del Zika y el VIH. La compañía ha afirmado que la tecnología se ha utilizado para vacunar a más de 1 lakh de personas contra estas enfermedades.
El líder de Operation Warp Speed Vaccine, el Dr. Matthew Hepburn, dijo en una llamada con los reporteros: Los senderos a partir del miércoles ayudarán a determinar si la tecnología será útil para prevenir los síntomas. COVID-19 . El criterio de valoración es similar a los ensayos de los otros tres candidatos a vacunas contra el coronavirus.
