Cipla Hetero declaró el lanzamiento de Remedesivir, un fármaco considerado crucial para tratar el coronavirus, en India
La importante farmacéutica local Cipla Ltd dijo el miércoles que firmó un acuerdo de licencia no exclusivo con Gilead Sciences Inc para la fabricación y distribución del medicamento en investigación remdesivir, una terapia potencial para el COVID-19. El medicamento ha recibido una autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para tratar a pacientes con COVID-19.
'Este acuerdo es parte de los esfuerzos de Cipla para mejorar el acceso global a tratamientos que salvan vidas para los pacientes afectados por la pandemia', como dijo la compañía en un comunicado.
Según el acuerdo, a Cipla se le permitirá fabricar el API (ingrediente farmacéutico activo) y el producto terminado, y comercializarlo en 127 países, incluidos India y Sudáfrica, con la marca propia de Cipla, agregó.
La compañía dijo además que recibirá el conocimiento de fabricación de Gilead Sciences Inc para fabricar el API y el producto terminado a escala comercial.
'La extensa huella geográfica y comercial de Cipla ayudaría a que esta terapia fuera accesible a más pacientes y mercados', como dijo el mayor farmacéutico.
La EUA de la USFDA facilitará el uso más amplio de remdesivir para tratar a pacientes hospitalizados con síntomas graves de COVID-19.
La EUA se basa en los datos disponibles de los dos ensayos clínicos globales del Instituto Nacional de Alergias de EE. UU. Y del estudio de Fase 3 controlado con placebo de Enfermedades Infecciosas en pacientes con síntomas moderados a graves del virus corona, y también del estudio de Fase 3 global de Gilead que evalúa remdesivir en pacientes con enfermedad grave, como dijo la empresa.
Se están realizando varios ensayos clínicos adicionales para generar más datos sobre la seguridad y también la eficacia del remdesivir como un tratamiento potencial para el virus corona.
'Remdesivir sigue siendo el fármaco en investigación que no ha sido aprobado por la FDA', como dijo.
